Changzhou Haida Medical Equipment Co., Ltd. obtuvo la certificación del Sistema de calidad de dispositivos médicos coreano KGMP

Changzhou Haida Medical Equipment Co., Ltd. obtuvo la certificación KGMP del Sistema de calidad de dispositivos médicos de Corea

Changzhou Haida Medical Equipment Co., Ltd. ha superado con éxito la revisión del Ministerio de Seguridad Alimentaria y Farmacéutica de Corea (Ministerio de Seguridad Alimentaria y Farmacéutica, MFDS) y ha obtenido la certificación del Sistema de Calidad de Dispositivos Médicos de Corea (KGMP, por sus siglas en inglés). Hasta ahora, Haida Medical ha obtenido sucesivamente la certificación ISO13485:2016, la certificación CE de TüV Rheinland y otras certificaciones de sistemas, lo que ha dado lugar a un sistema de gestión de calidad de nivel internacional.

En los últimos años, el mercado de dispositivos médicos en Corea del Sur ha crecido rápidamente y el tamaño del mercado se ha clasificado entre los cuatro primeros en Asia, entre los cuales, los dispositivos médicos importados representan aproximadamente el 60% de su participación de mercado, y las principales fuentes de importación son los Estados Unidos, la Unión Europea y Japón. La certificación KGMP es una certificación del sistema de calidad para dispositivos médicos antes de ingresar al mercado coreano, Changzhou Haida Medical Equipment Co., ltd. Enel proceso de obtención de la certificación KGMP, aceptamos la revisión integral y la evaluación integral de MFDS coreano para diseño y desarrollo, adquisición, producción y prestación de servicios.

" La calidad" es el valor fundamental de Changzhou Haida Medical Equipment Co., Ltd. Para garantizar la estabilidad de la calidad de los productos y servicios y la mejora continua, Changzhou Haida Medical en el diseño, desarrollo, fabricación y comercialización de productos en todo el ciclo de vida del proceso de gestión cumple estrictamente con las normas y regulaciones nacionales y extranjeras de dispositivos médicos, formadas por una cultura de calidad, un sistema de calidad, herramientas de calidad y una base de calidad de un mecanismo de gestión de calidad integral.

La certificación KGMP es el reconocimiento del sistema de gestión de calidad de la empresa en el mercado internacional y también sienta una base sólida para que los productos desarrollados por Changzhou Haida Medical ingresen al mercado coreano. Changzhou Haida Medical aprovechará esta oportunidad para mejorar aún más la calidad de los productos y el servicio, y estamos comprometidos a brindar más soluciones de cirugía mínimamente invasiva y a los pacientes instrumentos quirúrgicos mínimamente invasivos de alto valor.

Como fabricante de instrumentos quirúrgicos mínimamente invasivos de marca en China, Haida Medical fabrica trocares laparoscópicos, trocares ópticos, bolsas de recuperación endoscópica, grapadoras y recargas articuladas y de corte lineal endoscópico, grapadoras cutáneas, grapadoras de circuncisión, grapadoras circulares, etc. de primera calidad. Con más de 20 años de experiencia clínica, ofrecemos a nuestros clientes productos de grapado quirúrgico de alta calidad, instrumentos quirúrgicos endoscópicos y soluciones consistentes para cirugías abiertas y procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos.